Reuniões do NTP sobre os efeitos da radiação de radiofrequência de telefones celulares na saúde – Relatórios técnicos preliminares
NIEHS, 26 a 28 de março de 2018
Como o estudo de US$ 30 milhões sobre radiação de celulares do NTP é um dos estudos mais importantes sobre os efeitos dessa tecnologia na saúde, o Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental dos EUA postou recentemente no YouTube todas as 20 horas de gravação em vídeo da revisão especializada dos rascunhos dos relatórios técnicos.
Sessão 1 da Reunião do Painel de Revisão por Pares (26 de março de 2018)
Revisão dos estudos do NTP e do Instituto Ramazzini
pelo Grupo Suíço de Peritos em CEM e Radiação Não Ionizante (BERENIS)
Conclusões
Os estudos NTP e Ramazzini são os estudos animais mais abrangentes já realizados até o momento sobre câncer e exposição a sinais de celulares e estações rádio-base. A qualidade científica e o padrão das técnicas laboratoriais são elevados, especialmente no estudo NTP…
Os resultados destes dois estudos em animais são de grande relevância científica e importância para as políticas de saúde, pois, de acordo com a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC), resultados positivos de estudos em animais com exposição ao longo da vida são muito importantes para a classificação do risco de câncer de um agente, juntamente com dados de estudos epidemiológicos e mecanísticos. Com base nas evidências observadas sobre a correlação entre o uso de celulares e gliomas, bem como neuroma acústico, estes últimos dados levaram à classificação da radiação de celulares pela IARC como ‘possivelmente cancerígena’ (grupo 2B) em 2011…
Apesar das diferenças metodológicas, ambos os novos estudos em animais mostraram resultados relativamente consistentes em schwannomas e gliomas, bem como uma tendência dose-dependente para um aumento na carcinogenicidade desses tumores. O estudo NTP utilizou altas doses de corpo inteiro (SAR – taxas de absorção específicas) em comparação com os limites regulatórios para exposição de corpo inteiro recomendados pela ICNIRP. Para o público em geral, esse limite é de 0,08 W/kg, tendo a Suíça também introduzido limites de precaução mais baixos. Surge a questão de quão transferíveis são os resultados do estudo NTP para a exposição real do público, considerando que o uso de telefones celulares expõe apenas partes do corpo a níveis de CEM comparáveis aos aplicados a todo o animal pelo estudo NTP. Primeiro, é prática comum em toxicologia estudar doses mais altas para avaliar possíveis perigos de um agente. Segundo, o estudo NTP encontrou um aumento na carcinogenicidade para condições de exposição GSM e CDMA. Como os resultados são semelhantes para ambos os tipos de exposição, eles indicam que a modulação dos sinais não parece ser relevante. Terceiro, o uso de telefones celulares pode causar valores locais de SAR de até 2 W/kg, calculados sobre um cubo de 21 mm de comprimento lateral na maior proximidade do telefone (por exemplo, na orelha, bochechas, mão, locais de bolso, etc.). Assim, os resultados do estudo NTP são principalmente relevantes para a situação de exposição ao usar um telefone celular próximo ao corpo. Em contraste, o estudo Ramazzini observou carcinogenicidade em níveis tão altos quanto os limites de exposição ambiental, sem efeito estatisticamente significativo em doses mais baixas. No entanto, uma tendência dependente da dose foi encontrada para schwannomas cardíacos malignos, o que é consistente com os achados do estudo NTP. Isso pode indicar que o aumento não significativo no número de casos em níveis de exposição mais baixos representa um efeito verdadeiro que não atingiu significância estatística devido ao tamanho da amostra fornecido.
Em resumo, o BERENIS apoia uma abordagem preventiva para a regulamentação de CEM de RF com base nas descobertas e na sua avaliação. Uma análise completa da avaliação de risco, considerando todos os estudos disponíveis (estudos em animais e estudos epidemiológicos), é necessária para avaliar se os padrões atuais devem ser alterados.
Comentários revisados por pares sobre o estudo de radiação de celulares NTP por Hardell e Carlberg
Hardell L, Carlberg M. Comentários sobre os relatórios técnicos do Programa Nacional de Toxicologia dos EUA sobre estudos de toxicologia e carcinogênese em ratos expostos à radiação de radiofrequência de corpo inteiro a 900 MHz e em camundongos expostos à radiação de radiofrequência de corpo inteiro a 1.900 MHz. International Journal of Oncology. Publicado em 24 de outubro de 2018.
Durante o uso de celulares e telefones sem fio, o cérebro é o principal alvo da radiação de radiofrequência (RF). Um risco aumentado de desenvolvimento de glioma e neuroma acústico foi encontrado em estudos epidemiológicos em humanos. Com base principalmente nessas descobertas, a Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer (IARC) da Organização Mundial da Saúde (OMS) classificou em maio de 2011 a radiação de RF na faixa de frequência de 30 kHz a 300 GHz como um “possível” carcinógeno humano, Grupo 2B. Um potencial carcinogênico para radiação de RF em estudos com animais já foi publicado em 1982. Isso foi confirmado ao longo dos anos, mais recentemente no estudo com ratos do Instituto Ramazzini. Um aumento na incidência de glioma no cérebro e schwannoma maligno no coração foi encontrado no estudo do Programa Nacional de Toxicologia (NTP) dos EUA em ratos e camundongos. O relatório final do NTP será publicado; no entanto, os relatórios estendidos são publicados na internet para avaliação e são revisados aqui em mais detalhes em relação a estudos epidemiológicos humanos. Assim, o objetivo principal deste estudo foi comparar estudos epidemiológicos humanos anteriores com descobertas do NTP, incluindo uma breve revisão de estudos em animais. Concluímos que há evidências claras de que a radiação de RF é um carcinógeno humano, causando glioma e schwannoma vestibular (neuroma acústico). Há algumas evidências de um risco aumentado de desenvolvimento de câncer de tireoide e evidências claras de que a radiação de RF é um carcinógeno multissítio. Com base no Preâmbulo das Monografias do IARC, a radiação de RF deve ser classificada como carcinogênica para humanos, Grupo 1.
Comentários revisados por pares sobre dados de celulares do NTP para avaliação de riscos à saúde humana por Ronald Melnick, ex-diretor de programas especiais do NTP
Melnick RL. Comentário sobre a utilidade do estudo do Programa Nacional de Toxicologia sobre dados de radiação de radiofrequência de celulares para avaliar riscos à saúde humana, apesar das críticas infundadas que visam minimizar os resultados de efeitos adversos à saúde. Environ Res. 19 de setembro de 2018; 168:1-6. doi: 10.1016/j.envres.2018.09.010.
Resumo
O Programa Nacional de Toxicologia (NTP) conduziu estudos de dois anos sobre a radiação de celulares em ratos e camundongos expostos à radiação de radiofrequência (RFR) modulada por CDMA ou GSM em intensidades de exposição no cérebro de ratos semelhantes ou apenas ligeiramente superiores às exposições humanas potenciais localizadas de celulares mantidos próximos à cabeça. Este estudo foi desenvolvido para testar a hipótese (nula) de que a radiação de celulares em intensidades de exposição não térmicas não poderia causar efeitos adversos à saúde e para fornecer dados de dose-resposta para quaisquer efeitos tóxicos ou carcinogênicos detectados.
Resultados parciais divulgados a partir desse estudo mostraram incidências e/ou tendências significativamente aumentadas para gliomas e hiperplasias de células gliais no cérebro e schwannomas e hiperplasias de células de Schwann no coração de ratos machos expostos. Esses resultados, bem como as descobertas de danos significativamente aumentados ao DNA (quebras de fita) nos cérebros de ratos e camundongos expostos, reduziram o peso ao nascer dos filhotes quando as mães prenhes foram expostas à RFR modulada por GSM ou CDMA, e a indução de cardiomiopatia do ventrículo direito em ratos machos e fêmeas demonstram claramente que a hipótese nula foi refutada.
As descobertas do NTP são ainda mais importantes porque a Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC) classificou a RFR como um “possível carcinógeno humano”, com base principalmente no aumento do risco de gliomas e neuromas acústicos (tumores de células de Schwann no nervo acústico) entre usuários de celulares de longa data. A concordância entre ratos e humanos quanto ao tipo de célula afetada pela RFR reforça a associação entre animais e humanos.
Este comentário aborda diversas críticas infundadas sobre o desenho e os resultados do estudo NTP, que foram promovidas para minimizar a utilidade dos dados experimentais sobre RFR para avaliar riscos à saúde humana. Em contraste com essas críticas, um painel de especialistas revisores concluiu recentemente que os estudos NTP foram bem desenhados e que os resultados demonstraram que a RFR modulada por GSM e CDMA foi carcinogênica para o coração (schwannomas) e o cérebro (gliomas) de ratos machos.
Nota: O Dr. Melnick foi toxicologista sênior e Diretor de Programas Especiais no Programa de Toxicologia Ambiental do Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental, Institutos Nacionais de Saúde. Ele liderou a concepção dos estudos sobre radiação de celulares discutidos neste comentário.
6 de setembro de 2018
Resumo oficial da reunião de revisão por pares sobre o telefone celular do NTP
Estudos de Radiação por Radiofrequência
O resumo oficial da reunião de revisão por pares de três dias para discutir os rascunhos dos relatórios técnicos sobre os estudos de radiação de celulares conduzidos pelo Programa Nacional de Toxicologia já está disponível.
Programa Nacional de Toxicologia (NTP). Revisão por Pares dos Relatórios Técnicos do NTP sobre Radiação de Radiofrequência de Celulares. Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental. 2018. pp. 1-51.
Especialistas encontram “evidências claras” de câncer causado pela radiação de celulares em estudo do NTP
28 de março de 2018 (última atualização em 10 de abril)
Onze especialistas convocados pelo Programa Nacional de Toxicologia (NTP) durante um período de três dias para revisar os rascunhos dos relatórios técnicos dos estudos de radiação de telefones celulares do NTP concluíram que há “evidências claras” de que a exposição à radiação de telefones celulares causou um câncer raro no coração de ratos machos, e “há evidências ambíguas” no coração de ratas.
O painel de especialistas também relatou “algumas evidências” de que a exposição à radiação de celulares causou câncer cerebral em ratos machos e fêmeas e câncer nas glândulas suprarrenais em ratos machos. Além disso, foram relatadas “evidências ambíguas” de risco de câncer na hipófise, nas glândulas suprarrenais, na próstata, no pâncreas e no fígado em ratos machos e nas glândulas suprarrenais em ratas fêmeas.
Os camundongos do estudo, expostos a uma frequência de radiação de celular diferente da dos ratos (1800 MHz vs. 900 MHz), apresentaram menos evidências de risco de câncer. Evidências ambíguas de risco de câncer pela radiação de celular foram relatadas para linfoma em camundongos machos e fêmeas. Evidências ambíguas também foram relatadas para câncer de pele, pulmão e fígado em camundongos machos.
Em sete casos, o grupo de especialistas atualizou as avaliações das evidências publicadas pela equipe do NTP nos rascunhos dos relatórios técnicos. Assim, os cientistas do NTP parecem ter sido excessivamente conservadores em sua avaliação dos riscos da exposição prolongada à radiação de celulares. De acordo com um ex-cientista do NTP, “nunca houve um momento em que tantas atualizações fossem recomendadas”.
A tabela a seguir, baseada no resumo oficial de ações do NTP, compara as avaliações das evidências de carcinogenicidade preparadas pela equipe do NTP com as conclusões do comitê de especialistas. O documento de duas páginas, que também contém as conclusões do comitê para lesões não neoplásicas, pode ser baixado de http://bit.ly/NTP180330.
As apresentações e os comentários públicos orais estão disponíveis no seguinte link: http://bit.ly/2qmvtQg.
Definições
Evidências claras de atividade carcinogênica são demonstradas por estudos que são interpretados como mostrando um aumento relacionado à dose (i) de neoplasias malignas, (ii) aumento de uma combinação de neoplasias malignas e benignas, ou (iii) aumento acentuado de neoplasias benignas se houver uma indicação neste ou em outros estudos da capacidade de tais tumores progredirem para malignidade.
Algumas evidências de atividade cancerígena são demonstradas por estudos que são interpretados como mostrando um aumento na incidência de neoplasias (malignas, benignas ou combinadas) relacionadas a substâncias químicas, nas quais a força da resposta é menor do que a necessária para uma evidência clara.
Evidências ambíguas de atividade cancerígena são demonstradas por estudos que são interpretados como mostrando um aumento marginal de neoplasias que podem estar quimicamente relacionadas.
Nenhuma evidência de atividade carcinogênica é demonstrada por estudos que são interpretados como não mostrando aumentos relacionados a produtos químicos em neoplasias malignas ou benignas. https://ntp.niehs.nih.gov/results/pubs/longterm/defs/index.html
Nota: Embora as definições normalmente sejam aplicadas a agentes químicos, o NTP também as usa com agentes físicos, como a radiação de celulares.
O PDF do documento também inclui resultados e definições não neoplásicas: http://bit.ly/NTP180330
16 de março de 2018 (atualizado em 25 de março)
Para assistir ao webcast da reunião de revisão do NTP de 26 a 28 de março, das 8h30 às 17h00 EDT: https://www.niehs.nih.gov/news/webcasts/cellphones_032618/ O Programa Nacional de Toxicologia (NTP) solicitou comentários públicos sobre os dois rascunhos dos Relatórios Técnicos do NTP sobre Radiação de Radiofrequência de Telefones Celulares. Devido ao atraso entre o envio dos comentários e a publicação no site do NTP, abaixo estão links para comentários selecionados de cientistas e organizações de saúde ambiental sobre os relatórios.
Revisão por Pares Os membros dos dois comitês de revisão por pares para a reunião do NTP foram anunciados. David Eaton, PhD, Universidade de Washington, PresidentePainel Técnico 1: Sistema de Exposição de Câmara de Reverberação: Avaliar a tecnologia de câmara de reverberação para avaliar os efeitos da exposição à radiação de radiofrequência de telefones celulares em ratos e camundongos.Membros:Frank Barnes, PhD, Universidade do Colorado em BoulderAsimini Kiourti, PhD, Universidade Estadual de OhioJames Lin, PhD, Universidade de Illinois em ChicagoPainel Técnico (1) Revisar e avaliar os elementos científicos e técnicos do estudo e sua apresentação; (2) Determinar se o desenho experimental, a conduta e as descobertas do estudo apoiam as conclusões do NTP em relação à atividade carcinogênica e à toxicidade do agente de teste.Membros:Rick Adler, DVM, PhD, DACVP, Glaxo Smith KlineLydia Andrews-Jones, DVM, PhD, DACVP, Allergan, Inc,J. Mark Cline, DVM, PhD, DACVP, Wake Forest School of MedicineGeorge Corcoran, PhD, ATS, Wayne State UniversitySusan Felter, PhD, Proctor & GambleJack Harkema, DVM, PhD, DACVP, Michigan State UniversityWolfgang Kaufmann, DVM, PhD, DECVP, membro do IATP, Merck (aposentado)Tyler Malys, PhD, National Cancer InstituteKamala Pant, MS, BioRelianceMatthias Rinke, DVM, PhD, FTA Pathology, CVP, membro do IATP, Bayer Pharma (aposentado)Laurence Whiteley, DVM, PhD, DACVP, Pfizer
29 de janeiro de 2018 (Atualizado em 31 de janeiro de 2018) As informações a seguir foram extraídas do Federal Register.
Em 29 de janeiro de 2018, o Programa Nacional de Toxicologia (NTP) anunciou uma reunião para revisar por pares dois rascunhos de Relatórios Técnicos do NTP sobre Radiação de Radiofrequência de Celulares. Esses relatórios apresentam os resultados de estudos do NTP conduzidos para avaliar o impacto da exposição à radiação de radiofrequência de celulares em camundongos e ratos.
A reunião de revisão por pares será realizada no Instituto Nacional de Ciências da Saúde Ambiental (NIEHS), em Research Triangle Park, Carolina do Norte, e é aberta ao público. É necessário fazer inscrição para participar da reunião, presencialmente ou por webcast, e para apresentar comentários orais. Informações sobre a reunião e inscrições estarão disponíveis em https://ntp.niehs.nih.gov/go/ 36051.
Reunião
Provisoriamente agendada para 26 de março de 2018, às 8h30, com encerramento previsto para 28 de março de 2018, aproximadamente às 17h (horário de verão do leste). A pauta preliminar estará disponível em https://ntp.niehs.nih.gov/go/36051 e será atualizada uma semana antes da reunião.
Disponibilidade de documentos
O NTP publicará os dois rascunhos dos relatórios técnicos ao meio-dia (horário padrão do leste) na sexta-feira, 2 de fevereiro, no site do NTP: https://ntp.niehs.nih.gov/go/36051 .
Prazos
Comentários públicos por escrito: 12 de março de 2018
Inscrição para Comentários Orais: 12 de março de 2018
Inscrição para participar da reunião presencial: 28 de março de 2018
Inscrição para assistir ao webcast: 28 de março de 2018
Fundo
As telecomunicações pessoais (celulares) são uma tecnologia em rápida evolução que utiliza energia ou radiação de radiofrequência para comunicação móvel. De acordo com uma pesquisa de 2016, 95% dos adultos americanos usam celulares. Dada a ampla utilização, os efeitos adversos à saúde associados ao uso de celulares podem representar um problema generalizado de saúde pública.
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA indicou a radiação de radiofrequência de telefones celulares para o estudo NTP porque (a) a exposição humana generalizada é possível, (b) as diretrizes de exposição atuais são baseadas principalmente na proteção contra lesões agudas devido a efeitos térmicos, (c) pouco se sabe sobre os potenciais efeitos à saúde da exposição a longo prazo à radiação de radiofrequência e (d) os estudos em humanos atualmente disponíveis encontraram evidências limitadas de um risco aumentado de câncer pelo uso de telefones celulares.
O NTP estudou em ratos e camundongos os efeitos da exposição à radiação de radiofrequência de telefones celulares a partir de duas modulações de sistema: Sistema Global para Comunicações Móveis e Acesso Múltiplo por Divisão de Código. O NTP divulgou o “Relatório de Resultados Parciais dos Estudos de Carcinogênese do Programa Nacional de Toxicologia da Radiação de Radiofrequência de Telefones Celulares em Ratos Hsd: Sprague Dawley SD (Exposição de Corpo Inteiro)” em maio de 2016 (https://doi.org/10.1101/055699). Os resultados parciais serão incluídos no rascunho do relatório técnico do NTP para ratos. Os dois rascunhos dos relatórios técnicos do NTP apresentam os resultados de todos os estudos do NTP em ratos e camundongos sobre a toxicidade e a carcinogenicidade da radiação de radiofrequência emitida por telefones celulares.
O prazo para envio de comentários por escrito é 12 de março de 2018. Comentários públicos por escrito devem ser enviados através do site da reunião. Os autores dos comentários devem incluir nome, afiliação, endereço postal, telefone, e-mail e organização patrocinadora (se houver). Os comentários por escrito recebidos em resposta a este aviso serão publicados no site do NTP, e o remetente será identificado por nome, afiliação e organização patrocinadora (se houver). Comentários que abordem questões científicas ou técnicas serão encaminhados ao painel de revisão por pares e à equipe do NTP antes da reunião.
As inscrições para fornecer comentários orais devem ser feitas até 12 de março de 2018, em https://ntp.niehs.nih.gov/go/36051. As inscrições são por ordem de chegada e os inscritos receberão um número no e-mail de confirmação. Os comentários orais podem ser apresentados pessoalmente no NIEHS ou por teleconferência. O número de acesso à teleconferência será fornecido aos inscritos por e-mail antes da reunião. Cada organização tem direito a um horário por período de comentários. A pauta permite dois períodos de comentários públicos: o primeiro período de comentários sobre o sistema de exposição (12 comentaristas, até 5 minutos por palestrante) e o segundo período de comentários sobre as descobertas do NTP em ratos e camundongos (24 comentaristas, até 5 minutos por palestrante). Após o número máximo de palestrantes por período de comentários ser excedido, os indivíduos inscritos para fornecer comentários orais serão colocados em uma lista de espera e notificados caso haja uma vaga disponível. Os comentaristas serão notificados após 12 de março de 2018, prazo final para inscrição de comentários públicos orais, sobre o tempo real alocado por palestrante.
Se possível, os comentaristas públicos orais devem enviar uma cópia de seus slides e/ou declarações ou pontos de discussão para Canden Byrd por e-mail: [email protected] até 12 de março de 2018.
Informações básicas sobre os painéis de revisão por pares do NTP
Os painéis do NTP são órgãos consultivos técnicos e científicos que fornecem revisão científica independente por pares. Esses painéis ajudam a garantir contribuições transparentes, imparciais e cientificamente rigorosas para o programa. Cientistas interessados em participar de um painel do NTP devem enviar seu currículo atualizado para Canden Byrd por e-mail: [email protected] .
