As vacinas contra a Covid-19 baseadas em mRNA não foram desenvolvidas, fabricadas ou distribuídas sob as estruturas regulatórias tradicionais que regem a aprovação de medicamentos nos Estados Unidos. Em vez disso, foram disponibilizadas sob a Autorização de Uso Emergencial (EUA) e a Lei de Prontidão Pública e Preparação para Emergências (PREP), instrumentos legais originalmente criados para emergências químicas, biológicas, radiológicas e nucleares (QBRN). Essas estruturas foram projetadas para situações que se assemelham a guerras ou ataques terroristas envolvendo armas de destruição em massa — não para o desenvolvimento rotineiro de medicamentos para a saúde pública. Então, devemos classificar a PLANDEMIA como um ataque terrorista?
- Estrutura da EUA e da Lei PREP – As vacinas de mRNA contra a COVID-19 foram desenvolvidas, fabricadas e distribuídas sob a Autorização de Uso Emergencial (EUA) e a Lei PREP, estruturas legais projetadas para emergências relacionadas a guerra ou terrorismo, não para aprovação padrão de medicamentos civis ou ensaios clínicos regulamentados.
- Ausência de supervisão regulatória – Ao contrário dos produtos médicos convencionais, as contramedidas da Lei EUA/PREP não enfrentam requisitos aplicáveis de supervisão regulatória, testes de segurança, ensaios clínicos ou coleta sistemática de dados. Quaisquer ensaios ou relatórios por parte dos fabricantes são voluntários.
- Nenhuma responsabilidade ou prestação de contas – Fabricantes, distribuidores e administradores recebem ampla imunidade legal sob a Lei PREP, o que significa que mesmo que surjam sinais de segurança ou ocorram danos, nenhuma responsabilidade legal se aplica enquanto a declaração de emergência permanecer ativa (atualmente estendida até 2029).
- Invalidade das alegações de “segurança e eficácia”– Como a EUA não gera dados cientificamente válidos sobre segurança ou eficácia, e os produtos nunca foram sujeitos a vias de aprovação não emergenciais, as alegações sobre a eficácia e a segurança da vacina de mRNA contra a COVID-19 não podem ser baseadas em padrões científicos regulamentados.
As vacinas de mRNA NÃO PASSARAM POR APROVAÇÃO DE Medicamento ou Processo de Fabricação Regulamentado por Lei
A via de autorização de uso emergencial (EUA) não faz parte do processo de aprovação de medicamentos, como claramente declarado em uma publicação do Instituto de Medicina de 2009. Ela nunca foi projetada para demonstrar a segurança ou eficácia do produto, mas sim para agilizar o acesso a contramedidas médicas em emergências. A Lei PREP também protege todas as partes envolvidas — fabricantes, distribuidores e prestadores de serviços de saúde — da responsabilidade legal vinculada a esses produtos. Combinados, esses mecanismos permitem que os produtos cheguem ao público sem atender aos padrões normalmente exigidos para o desenvolvimento, aprovação ou supervisão de medicamentos.
Os contratos de fabricação das vacinas contra a Covid foram administrados por meio de Outros Acordos de Transação (OTAs) do Pentágono , que são contratos de aquisição de estilo militar usados para contornar a supervisão convencional e acelerar a implantação de tecnologia. Esses contratos, por definição, são isentos de estruturas regulatórias civis.
Falta de supervisão regulatória
Sob este sistema, não havia nenhuma exigência legalmente vinculativa para:
- Ensaios clínicos conduzidos sob FDA ou padrões internacionais
- Supervisão do Conselho de Revisão Institucional (IRB) para proteger os sujeitos humanos
- Coleta e publicação sistemática de dados de segurança ou eficácia
- Inspeções regulatórias ou conformidade com padrões de fabricação
Quaisquer estudos, ensaios ou coleta de dados eram voluntários e estavam sob o controle total dos fabricantes. Portanto, as alegações sobre segurança e eficácia eram baseadas em afirmações promocionais e não em evidências científicas legalmente validadas.
Implicações para a segurança e responsabilização
Como as disposições da Lei EUA e da Lei PREP isentam todas as partes de responsabilidade, não há obrigação executável de investigar sinais de segurança, acompanhar eventos adversos ou ajustar a implantação do produto com base em novas descobertas. Mesmo que surjam evidências de danos, nenhum fabricante ou distribuidor pode ser responsabilizado legalmente enquanto a declaração da Lei PREP estiver em vigor.
Isso levanta questões profundas sobre como reguladores, autoridades de saúde e jornalistas discutem as vacinas contra a Covid. Descrições desses produtos como “seguros e eficazes” ignoram a realidade de que eles nunca foram submetidos ao processo de desenvolvimento de medicamentos regulamentado por lei. Além disso, a declaração da Lei PREP se estende atualmente até dezembro de 2029, o que significa que essa estrutura permanecerá em vigor, a menos que o Secretário do HHS a revogue.
Perguntas-chave para o futuro
Para se envolverem honestamente com a questão, os reguladores e as autoridades de saúde pública devem ser questionados:
- Por que produtos projetados para emergências no campo de batalha foram distribuídos para bilhões de civis sob a EUA?
- Como as alegações de segurança e eficácia podem ser comprovadas sem ensaios regulamentados?
- Os produtos de mRNA agora devem passar por vias de aprovação tradicionais fora da cobertura da Lei EUA/PREP?
- Por que os destinatários não são explicitamente informados de que essas continuam sendo contramedidas de uso emergencial não aprovadas?
Em suma, as vacinas de mRNA contra a Covid contornaram o processo legal e regulatório padrão para aprovação de medicamentos. Elas permanecem protegidas por disposições emergenciais de guerra, deixando questões não resolvidas sobre segurança, eficácia, responsabilização e consentimento informado.
O post AS VACINAS DE MRNA SÃO A “DROGA” MAIS PERIGOSA, NÃO REGULAMENTADA, NÃO TESTADA E NÃO APROVADA JÁ USADA apareceu primeiro em Planeta Prisão.